Baclofène : dernier pas vers une autorisation temporaire d’utilisation ?

Baclofène, un médicament déjà utilisé contre l'alcoolisme

À ce jour, le baclofène serait utilisé en dehors de toute autorisation officielle (hors AMM) par quelque 50.000 à 150.000 buveurs excessifs, et prescrit par 71% des addictologues à leurs patients souffrant d’alcoolisme.

Une autorisation nécessaire de la Cnil

L’Agence de sécurité du médicament (Ansm) avait annoncé qu’elle régulariserait cette situation en mars 2013 en attribuant au baclofène une « recommandation temporaire d'utilisation » (RTU). Un requis préalable est cependant nécessaire : la création d'un fichier informatique de suivi des malades qui prennent ce médicament à titre exceptionnel. Ce fichier devrait être validé ce jour par la Cnil, ramenant les patients utilisateurs actuels dans leur bon droit (avec un remboursement de ce traitement par la Sécurité sociale) et ouvrant la voie à une future autorisation de l’usage du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.