Des risques de malformations foetales

L'autre effet indésirable de l'isotrétinoïne est un risque de malformations graves du fœtus en cas de grossesse au cours du traitement ou dans le mois qui suit son arrêt. Ce traitement est donc strictement contre-indiqué aux femmes enceintes. Il ne peut être délivré qu'à des jeunes filles et femmes qui suivent une contraception efficace, et idéalement deux. Un test de grossesse s'impose avant le début du traitement, puis tous les mois au cours du traitement et encore 5 semaines après la fin du traitement.

La prescription médicale est limitée à 1 mois et le médicament ne peut-être délivré que dans les 7 jours suivant la prescription.

Toute personne qui prend de l'isotrétinoïne doit être scrupuleusement bien informée de ce risque. Même les garçons, afin d'être sûr qu'ils n'iront pas prêter leur traitement à une copine par exemple.

Malgré toutes ces précautions, on a constaté une augmentation du nombre de grossesses chez des femmes prenant l'isotrétinoïne, notamment des grossesses débutant pendant le traitement. Ce phénomène s'explique par l'échec de la contraception : manque d'observance (oubli de pilule) ou contraception inadéquate.

Il convient donc d'insister encore sur l'efficacité de la contraception et sur les risques engendrés en cas de grossesse.