Retrait des gélules de doxycycline

L'Agence française de sécurité sanitaire retire du marché les gélules contenant de la doxycycline (un antibiotique), en raison d'un risque accru de lésions de l'oesophage: dysphagies, oesophagites et ulcérations oesophagiennes. Une première alerte avait été donnée en février 1995, lorsqu'il avait été démontré que des atteintes oesophagiennes étaient plus fréquentes lorsque la doxycycline était prise sous forme de gélule au lieu d'être prise sous forme de comprimé. L 'Agence du médicament avait alors modifié les documents d'information sur le mode d'administration et les effets indésirables de cet antibiotique.

L'information sur les précautions d'emploi n'a pas suffi

Une enquête nationale de pharmacovigilance, menée en collaboration avec les laboratoires fabricants, a montré l'insuffisance de ces mesures. En France, les antibiotiques de la famille des cyclines sont restées en tête des médicaments les plus souvent responsables d'ulcérations oesophagiennes déclarées, avec 51 cas sur 111 cas déclarés entre 1989 et 1992, les anti-inflammatoires non stéroïdiens venant en seconde position avec 33 cas. De plus, la fréquence des atteintes oesophagiennes est restée plus importante avec les gélules qu'avec les comprimés.

Seulement quelques médicaments retirés du marché

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a donc décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché des formes gélules de doxycycline: Doxycline Plantier (Laboratoires Asta Medica), Doxylets (Laboratoires Galephar) et Doxygram (Laboratoires Pharma 2000). Les formes comprimés et capsules molles demeurent disponibles: Doxy° 100 Gé; Doxy° 50 Gé; Doxycycline Plantier° 100 mg (forme comprimés récemment commercialisée en remplacement de la forme gélules); Doxycycline G Gam° 100 mg; Doxycycline GNR° 100 mg; Doxycycline Merck° 100 mg; Doxycycline Ratiopharm° 100 mg; Granudoxy°-Gé; Monocline°; Spanor°; Tolexine°-Gé; Vibramycine N°.