L'AMM : le chemin de croix du médicament
Pendant la longue période exigée avant toute mise sur le marché, les chercheurs doivent démontrer que la nouvelle substance chimique constitue bien un progrès thérapeutique. C'est d'ailleurs pour cette raison que les laboratoires pharmaceutiques testent de plus en plus de nouvelles molécules, rendu possible grâce à des techniques de plus en plus performantes. Mais, même après cette première présélection, le chemin reste long et périlleux pour le candidat médicament.
La phase préclinique
Il doit faire la preuve scientifique de son efficacité et de son innocuité à travers toute une série de tests sur l'animal, dont des expérimentations pour établir sa pharmacotoxicité.
La phase I
Ayant passé avec succès cette première phase de sélection préclinique, il entre en phase I afin de déterminer sa tolérance générale. Il est testé sur des volontaires sains, excepté pour certaines pathologies comme le cancer et le sida qui nécessitent des essais sur des malades volontaires. Parmi les produits ayant réalisé avec succès cette première phase, seuls 10% recevront leur autorisation de mise sur le marché.
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